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药企Dendreon拟将抗癌药细胞工厂落地张江

2018年06月06日 15:00:21 来源: 三胞集团

????近日,南京新百拟收购的Dendreon宣布,为加快其核心产品普列威(Provenge)在中国的上市,将投入3000万美元,用于在上海张江建立细胞工厂,开展注册研究、临床试验、工艺验证等。Dendreon董事长徐芳表示,Dendreon位于上海张江面积为2000平米的细胞工厂目前正在进行有序装修及技术转移。

????普列威是美国生物医药公司Dendreon的核心产品,该药在2010年被美国FDA批准上市,用于治疗晚期前列腺癌。普列威在美国已上市8年,从2010年上市至今,目前在美国已有超过3万名男性患者接受了治疗。

????据悉,2017年底,南京新百公告拟以59.68亿元收购Dendreon,借助普列威进入生物制药领域的热门方向和技术前沿——肿瘤细胞免疫治疗行业。目前,南京新百收购Dendreon的事项已获证监会审核批准。

????徐芳表示,张江的细胞工厂将一方面加强中国团队与美国团队密切合作,力求复制美国细胞工厂成熟的设计流程和标准化生产规范。同时,也会结合中国对细胞免疫疗法产品生产的GMP标准、现代化洁净室设计理念,打造更人性化、更先进的世界一流细胞工厂,以更好的产品品质服务中国前列腺癌患者。张江细胞工厂未来也可成为CAR-T、TCR-T等细胞免疫产品的生产平台。为配合未来更加丰富的产品管线,细胞工厂设置了多条洁净生产功能区,一方面提供更充足的产能,再则也避免了多管线生产时可能产生的交叉污染等风险。

????据了解,Dendreon有望在南京将建规模更大的超级细胞工厂,目前各项工作也都在快速推进中。(张萱)

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